来源:华尔街见闻
2023-06-03 14:57:09
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“减肥”这股风越刮越猛,司美格鲁肽作为减重适应症的申请正式受理,“减肥神药”真的近了?6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。而此次申报的适应症为减重适应症:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且 < 30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。司美格鲁肽注射液在欧美已经获批降糖和减重适应症,商品名分别为Ozempic和Wegovy。在中国,司美格鲁肽已经获批降糖适应症,但减肥适应症尚未获批。2022年下半年,司美格鲁肽注射液中国的减重三期临床完成,此次正式递交上市申请。这让不少“肥胖焦虑”、“身材焦虑”的成年人开始跃跃欲试,一时间,“躺平减肥”的口号呼声高涨。但当司美格鲁肽被挂上“减肥神药”的头衔,超适应证、产能、安全性等一系列问题逐步涌现。
消息来源:华尔街见闻
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